FDA NEWS RELEASE FDA genehmigt ersten menschlichen Papillomavirus-Test für primäre Gebärmutterhalskrebs-Screening Die US-Food and Drug Administration heute genehmigt die erste FDA-zugelassenen HPV-DNA-Test für Frauen 25 und älter, die allein verwendet werden, um ein medizinisches Fachpersonal zu beurteilen, die Notwendigkeit für Eine Frau, um zusätzliche diagnostische Tests für Gebärmutterhalskrebs zu unterziehen. Der Test kann auch Informationen über die patientrsquos Risiko für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs in der Zukunft. Unter Verwendung einer Stichprobe von Zervixzellen entdeckt der cobas HPV-Test DNA aus 14 Hochrisiko-HPV-Typen. Der Test identifiziert spezifisch HPV 16 und HPV 18, während gleichzeitig 12 andere Typen von HPV mit hohem Risiko erfasst werden. Auf der Grundlage der Ergebnisse des cobas-HPV-Tests sollten Frauen, die positiv auf HPV 16 oder HPV 18 testen, eine Kolposkopie haben, eine Untersuchung, die ein Gerät verwendet, das den Zervix beleuchtet und vergrößert, so dass ein Arzt die Zervixzellen direkt beobachten kann. Frauen, die positiv auf einen oder mehrere der 12 anderen Hochrisiko-HPV-Typen testen, sollten einen Pap-Test haben, um die Notwendigkeit einer Kolposkopie zu bestimmen. Fachkräfte des Gesundheitswesens sollten die cobas HPV-Testergebnisse zusammen mit anderen Informationen, wie die Patientendarstellung Geschichte und Risikofaktoren, und aktuelle professionelle Richtlinien verwenden. LdquoTodayrsquos Zustimmung bietet Frauen und ärzten eine neue Wahl für Gebärmutterhalskrebs-Siebung an, rdquo, sagte Alberto Gutierrez, Ph. D. Direktor des Amtes für In-Vitro-Diagnostik und Radiologische Gesundheit an der FDArsquos Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit. LdquoRoche Diagnostics führte eine gut gestaltete Studie, die die FDA mit einer vernünftigen Sicherheit für die Sicherheit und Wirksamkeit bei der Verwendung als primäres Screening-Tool für Gebärmutterhalskrebs. rdquo Die FDA genehmigte den Test, die so genannte cobas HPV-Test im Jahr 2011 für den Einsatz in In Verbindung mit oder als Folgemaßnahme zu einem Pap-Test (Zellzytologie), der zervikale Zellen auf Veränderungen untersucht, die zu Gebärmutterhalskrebs werden können. Todayrsquos Genehmigung erweitert die Verwendung des Tests, um die Verwendung entweder als Co-Test oder als primäre zervikale Krebs-Screening-Test enthalten, aber es ändert sich nicht die aktuellen Richtlinien für die medizinische Praxis für Gebärmutterhalskrebs-Screening. Diese Richtlinien werden von anderen Gruppen als der FDA entwickelt, überprüft und modifiziert. Genital HPVs sind eine Gruppe von mehr als 40 verwandten Viren und nach den Centers for Disease Control und Prävention (CDC), sind die häufigsten sexuell übertragenen Infektionen. Etwa 14 ldquohigh-riskrdquo HPV-Typen sind mit Gebärmutterhalskrebs assoziiert. In den meisten Fällen geht eine Hochrisiko-HPV-Infektion allein weg und verursacht keine gesundheitlichen Probleme. Jedoch entwickeln ungefähr 10 Prozent Frauen, die mit HPV des hohen Risikos angesteckt werden, eine anhaltende Infektion, die sie an der Gefahr des Krebses setzen kann. Fast alle Zervixkarzinome sind durch HPV-Infektionen verursacht, mit nur zwei Arten, HPV 16 und HPV 18, verantwortlich für etwa 70 Prozent der Gebärmutterhalskrebs. Daten, die die Verwendung des cobas-HPV-Tests als primärer Screeningtest für Gebärmutterhalskrebs unterstützten, umfaßten eine Studie von mehr als 40.000 Frauen, die 25 Jahre und älter waren, die sich einer routinemäßigen zervikalen Untersuchung unterzogen. Frauen, die einen positiven Pap-Test hatten oder deren Zervixzellen positiv auf HPV untersuchten, sowie eine Untergruppe von Frauen, deren Pap - und HPV-Tests negativ waren, unterzog sich einer Kolposkopie und einer zervikalen Gewebebiopsie. Alle Biopsieergebnisse wurden mit dem Pap und cobas HPV Testergebnis verglichen. Daten aus dieser Studie, die drei Jahre Follow-up auf Frauen, die Kolposkopie ging gezeigt, zeigte, dass die cobas HPV-Test ist sicher und effektiv für die neue Indikation für den Einsatz. Der Cobas-HPV-Test wird von Roche Molecular Systems, Incorporated, Pleasanton, Kalifornien hergestellt. Die FDA, eine Agentur im US-Gesundheitsministerium, schützt die öffentliche Gesundheit, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Sicherheit von Human - und Tierarzneimitteln sicherstellt , Impfstoffe und andere biologische Produkte für den menschlichen Gebrauch und medizinische Geräte. Die Agentur ist auch verantwortlich für die Sicherheit und Sicherheit unserer Nationen Lebensmittelversorgung, Kosmetik, Nahrungsergänzungsmittel, Produkte, die elektronische Strahlung aussenden, und für die Regulierung von Tabakprodukten. HPV-Krebs-Screening Welche Screening-Tests für HPV-Erkrankungen gibt es Cervical Cancer: Cervical Krebs kann mit routinemäßigen zervikalen Krebs-Screening (Pap-Test) und Follow-up von anormalen Ergebnissen nachgewiesen werden. Der Pap-Test kann abnormale Zellen auf dem Gebärmutterhals finden, so dass sie entfernt werden können, bevor Krebs entsteht. Abnorme Zellen werden oft über die Zeit normal, können aber manchmal zu Krebs. Diese Zellen können in der Regel behandelt werden, abhängig von ihrer Schwere und im Alter der Frau, Vergangenheit der Anamnese und andere Testergebnisse. Ein HPV-DNA-Test, der bestimmte HPV-Typen auf einem Womans-Zervix finden kann, kann auch mit einem Pap-Test in bestimmten Fällen (Co-Tests genannt) verwendet werden. Sogar Frauen, die geimpft wurden, als sie jünger waren, benötigen regelmäßige zervikale Krebs-Siebung, weil die Impfstoffe nicht gegen alle zervikalen Krebse schützen. Anal-und Penis-Krebs: Es gibt keine routinemäßig empfohlene Screening-Test für Anal-oder Penis-Krebs, weil mehr Informationen noch benötigt wird, um herauszufinden, ob diese Tests wirksam sind. Krebs der Rückseite des Halses (Oropharynx): Es gibt keinen anerkannten Test, frühe Anzeichen von oropharyngeal Krebs zu finden, weil mehr Informationen noch benötigt werden, um herauszufinden, ob diese Tests wirksam sind. Während es keine Routine-Screening-Test für HPV-assoziierten Krankheiten anders als Gebärmutterhalskrebs, sollten Sie Ihren Arzt regelmäßig zu überprüfen. Es ist auch wichtig, geimpft zu werden, um zu verhindern, dass diese Krebsvorsorge immer besser ist als die Behandlung. Gibt es eine Behandlung für HPV oder ähnliche Probleme HPV-Impfung könnte verhindern, dass die meisten Krebsarten und anderen Krankheiten, die durch HPV verursacht. Es gibt keine Behandlung für das Virus selbst, aber es gibt Behandlungen für die Probleme, die HPV verursachen können: Sichtbare Genitalwarzen können die gleichen bleiben, wachsen zahlreicher oder gehen weg auf ihre eigenen. Die Warzen können behandelt werden, wenn sie erscheinen. Abnorme zervikale Zellen (gefunden auf einem Pap-Test) werden oft über die Zeit normal, aber sie können manchmal zu Krebs. Wenn sie anomal bleiben, können diese Zellen in der Regel behandelt werden, um zu verhindern, dass Gebärmutterhalskrebs zu entwickeln. Dies kann von der Schwere der Zellveränderungen, die womans Alter und Vergangenheit Anamnese und andere Testergebnisse abhängen. Es ist wichtig, Follow-up mit der Prüfung und Behandlung, wie von einem Arzt empfohlen. Gebärmutterhalskrebs ist am meisten behandelbar, wenn es diagnostiziert und früh behandelt wird. Probleme gefunden können in der Regel behandelt werden, je nach ihrer Schwere und auf das womans Alter, in der Vergangenheit Krankengeschichte und andere Testergebnisse. Die meisten Frauen, die routinemäßige Gebärmutterhalskrebs-Screening und Follow-up erhalten, wie von ihrem Provider gesagt, können Probleme finden, bevor Krebs entwickelt sich sogar. Andere HPV Krebsarten sind auch behandelbar, wenn sie früh diagnostiziert und behandelt werden. Obwohl es keine Routine-Screening-Test für diese Krebsarten, sollten Sie Ihren Arzt regelmäßig für Check-ups zu besuchen. Recurrent Respiratory Papillomatose (RRP), eine seltene Erkrankung, bei der Warzen im Hals wachsen, können mit Chirurgie oder Medikamente behandelt werden. Es kann manchmal viele Behandlungen oder Operationen über einen Zeitraum von Jahren. Verwandte Seiten
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